本周一(3月10日)美股盘前时段, 诺和诺德 短线跌近6%,公司公布CagriSema的三期研究结果,显示68周内体重下降15.7%,或不及市场预期。

周一,诺和诺德公布了全球 REDEFINE 项目中 REDEFINE 2 三期试验的主要结果。REDEFINE 2 是一项为期 68 周的疗效与安全性试验,旨在研究每周一次皮下注射 CagriSema(一种由 2.4 毫克卡格列肽和 2.4 毫克司美格鲁肽组成的固定剂量复方制剂)与安慰剂相比的效果。

该试验纳入了 1206 名随机分组的肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的患者,他们的平均基线体重为 102 公斤。试验达成了主要终点,在第 68 周时,CagriSema 组相较于安慰剂组,展现出具有统计学意义的更显著体重减轻。

REDEFINE 2 试验基于灵活的方案开展,允许患者在整个试验过程中调整用药剂量。68 周后,接受 CagriSema 治疗的患者中有 61.9% 使用的是最高剂量。在评估治疗效果时,如果所有患者都坚持治疗 ,接受 CagriSema 治疗的患者在 68 周后体重减轻了 15.7%,显著优于安慰剂组的 3.1%。

68 周后体重减轻 5% 及以上是一项共同主要终点,CagriSema 组有 89.7% 的患者达到了这一目标,而安慰剂组只有 30.3%。当采用治疗策略估算值时,接受 CagriSema 治疗的患者体重减轻了 13.7%,相比之下,安慰剂组为 3.4%。

在试验中,CagriSema 显示出安全且耐受性良好的特性。使用 CagriSema 最常见的不良反应是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,且随着时间推移逐渐减轻,这与 GLP - 1 受体激动剂类别药物的情况一致 。